山西省药品监视打点局办公室关 于做好《扮装品注册存案资料打点划定

来源:网络整理日期:2021-04-02 浏览:

  为贯彻落实《扮装品监视打点条例》《扮装品注册存案打点步伐》相干划定,进一步类型扮装品注册存案打点事变,扮装品注册存案信息处事平台将正式上线。为做好《扮装品注册存案资料打点划定》有关事项和扮装品注册存案信息处事平台启用事变,现将有关事变关照如下:

 

  一、关于扮装品注册存案信息处事平台

 

  1、为利便企业提前做好扮装品注册存案筹备事变,自2021年3月24日起,省内的扮装品注册人、存案人和扮装品出产企业,可以通过世界一体化在线政务处事平台国度药监局网上服务大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn),下载操纵手册(用户打点部门),自行进修体系操纵要领。

 

  2、自2021年4月1日起,省内的扮装品注册人、存案人和扮装品出产企业,可以通过世界一体化在线政务处事平台国度药监局网上服务大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn),凭证《划定》的要求在扮装品注册存案信息处事平台(以下简称新注册存案平台)提交相干资料,治理注册存案用户账号。

 

  3、自2021年5月1日起,省内扮装品注册人、存案人,该当通过新注册存案平台申请非凡扮装品注册可能举办公共扮装品存案。

 

  4、自2021年5月1日起,原扮装人格政容许和存案信息打点体系(以下简称原注册存案平台)不再吸取非凡扮装品注册申请可能公共扮装品存案。此前已在原注册存案平台提交并受理,但尚未作出审批抉择的非凡扮装品注册申请,继承在原注册存案平台开展审评审批。

 

  二、关于原注册存案平台已注册和存案的产物

 

  为保障扮装品行使安详和斲丧者正当权益,在原注册存案平台已经取得注册可能完成存案的扮装品,注册人、存案人该当通过新注册存案平台,在2022年5月1日条件交产物执行的尺度和产物标签样稿、填报国产公共扮装品的产物配方、上传非凡扮装品贩卖包装的标签图片。

 

  三、关于祛斑美白和防脱发扮装品功能评价检讨陈诉

 

  1、自2022年1月1日起,申请祛斑美白、防脱发扮装品注册时,注册申请人该当凭证划定,大盛娱乐登录,提交切合要求的人体功能试验陈诉。

 

  2、2021年5月1日前申请并取得注册的祛斑美白、防脱发扮装品,注册人该当在2023年5月1日前增补提交人体功能试验陈诉。

 

  3、2021年5月1日至12月31日时代申请并取得注册的祛斑美白、防脱发扮装品,注册人该当于2022年5月1日前增补提交切合要求的人体功能试验陈诉。

 

  四、关于扮装品注册人、存案人该当具备的前提

 

  1、是依法设立的企业可能其他组织;2、有与申请注册、举办存案的产物相顺应的质量打点系统;3、有扮装品不良回响监测与评价手段。

 

  五、关于公共扮装品年度自查陈诉

 

  自2022年1月1日起,通过原注册存案平台和新注册存案平台存案的公共扮装品,需提交年度自查陈诉。存案人该当于每年1月1日至3月31日时代,通过新注册存案平台,提交存案时刻满一年公共扮装品的年度自查陈诉。

 

  山西省药品监视打点局办公室

 

  2021年3月20日

 

  (主动果真)

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